Súpravy na detekciu metylácie DNA TAGMe (qPCR) pre rakovinu krčka maternice
VLASTNOSTI PRODUKTU
Presnosť
Validovaných viac ako 36 000 klinických vzoriek v dvojito zaslepených multicentrických štúdiách, produkt má špecifickosť 94,3 % a citlivosť 96,0 %.
Pohodlné
Pôvodná technológia detekcie metylácie Me-qPCR môže byť dokončená v jednom kroku do 3 hodín bez bisulfitovej transformácie.
Skoré
Skríning rakoviny krčka maternice sa môže posunúť do štádia vysokoúrovňových lézií (prekanceróznych lézií).
automatizácia
Spolu s prispôsobeným softvérom na analýzu výsledkov je interpretácia výsledkov automatizovaná a priamo čitateľná.
ZAMÝŠĽANÉ POUŽITIE
Táto súprava sa používa na in vitro kvalitatívnu detekciu hypermetylácie génu PCDHGB7 vo vzorkách krčka maternice.Pozitívny výsledok naznačuje zvýšené riziko 2. stupňa alebo vyššieho/pokročilejšieho stupňa cervikálnej intraepiteliálnej neoplázie (CIN2+ vrátane CIN2, CIN3, adenokarcinómu in situ a rakoviny krčka maternice), čo si vyžaduje ďalšiu kolposkopiu a/alebo histopatologické vyšetrenie.Naopak, negatívne výsledky testov naznačujú, že riziko CIN2+ je nízke, no riziko nemožno úplne vylúčiť.Konečná diagnóza by mala byť založená na kolposkopii a/alebo histopatologických výsledkoch.PCDHGB7 je členom klastra génov rodiny protokaderínov y.Zistilo sa, že protokadherín reguluje biologické procesy, ako je bunková proliferácia, bunkový cyklus, apoptóza, invázia, migrácia a autofágia nádorových buniek prostredníctvom rôznych signálnych dráh a jeho génové umlčanie spôsobené hypermetyláciou promótorovej oblasti úzko súvisí s výskytom a vývojom mnohých druhov rakoviny.Uvádza sa, že hypermetylácia PCDHGB7 je spojená s rôznymi nádormi, ako je non-Hodgkinov lymfóm, rakovina prsníka, rakovina krčka maternice, rakovina endometria a rakovina močového mechúra.
PRINCÍP DETEKCIE
Táto súprava obsahuje extrakčné činidlo na nukleovú kyselinu a činidlo na detekciu PCR.Nukleová kyselina sa extrahuje metódou na báze magnetických guľôčok.Táto súprava je založená na princípe fluorescenčnej kvantitatívnej PCR metódy, ktorá využíva metylačne špecifickú real-time PCR reakciu na analýzu templátovej DNA a súčasne deteguje CpG miesta génu PCDHGB7 a fragmenty interného referenčného génu kontrolného markera G1 a G2.Úroveň metylácie PCDHGB7 vo vzorke alebo hodnota Me sa vypočíta podľa hodnoty Ct amplifikácie DNA metylovanej DNA génu PCDHGB7 a hodnoty Ct referencie.Pozitívny alebo negatívny stav hypermetylácie PCDHGB7 génu sa určuje podľa hodnoty Me.
Aplikačné scenáre
Skorý skríning
Zdraví ľudia
Hodnotenie rizika rakoviny
Vysokoriziková populácia (pozitívna na vysokorizikový ľudský papilomavírus (hrHPV) alebo pozitívna na cervikálnu exfoliačnú cytológiu)
Monitorovanie opakovania
Pooperačná populácia (s anamnézou cervikálnych lézií vysokého stupňa alebo rakoviny krčka maternice)
Klinický význam
Včasný skríning zdravej populácie:Rakovina krčka maternice a prekancerózne lézie sa dajú presne vyšetriť
Hodnotenie rizika u vysokorizikovej populácie:Klasifikácia rizika sa môže vykonať v HPV-pozitívnych populáciách, aby sa usmernila následná detekcia triedenia
Monitorovanie recidívy u pooperačnej populácie:Pooperačné monitorovanie recidívy populácie sa môže vykonávať, aby sa predišlo oneskoreniu liečby spôsobenému recidívou
Zbierka vzoriek
Metóda odberu vzoriek: Umiestnite jednorazový cervikálny vzorkovač na cervikálny os, jemne pretrite cervikálnu kefku a otočte 4-5 krát v smere hodinových ručičiek, pomaly vyberte cervikálnu kefku, vložte ju do roztoku na konzerváciu buniek a označte ju pre nasledujúce vyšetrenie.
Uchovanie vzoriek:Vzorky možno skladovať pri izbovej teplote až 14 dní, pri 2-8 °C až 2 mesiace a pri -20±5 °C až 24 mesiacov.
Proces detekcie: 3 hodiny (bez manuálneho procesu)
Súpravy na detekciu metylácie DNA (qPCR) pre uroteliálnu rakovinu
| Klinická aplikácia | Pomocná klinická diagnostika rakoviny krčka maternice |
| Detekčný gén | PCDHGB7 |
| Typ vzorky | Vzorky ženského krčka maternice |
| Testovacia metóda | Fluorescenčná kvantitatívna PCR technológia |
| Použiteľný model | ABI7500 |
| Špecifikácia balenia | 48 testov/súprava |
| Podmienky skladovania | Súprava A by sa mala skladovať pri teplote 2-30 °C Súprava B by sa mala skladovať pri teplote -20 ± 5 °C Platnosť až 12 mesiacov |
