TAGMe súpravy na detekciu metylácie DNA (qPCR) pre uroteliálnu rakovinu
VLASTNOSTI PRODUKTU
Presnosť
Validovaných viac ako 3 500 klinických vzoriek v dvojito zaslepených multicentrických štúdiách, produkt má špecifickosť 92,7 % a citlivosť 82,1 %.
Pohodlné
Pôvodná technológia detekcie metylácie Me-qPCR môže byť dokončená v jednom kroku do 3 hodín bez bisulfitovej transformácie.
Neinvazívne
Len 30 ml vzorky moču je potrebných na zistenie 3 typov rakoviny, vrátane rakoviny obličkovej panvičky, rakoviny močovodu a rakoviny močového mechúra súčasne.
Aplikačné scenáre
Pomocná diagnostika
Populácia trpiaca bezbolestnou hematúriou/ s podozrením na uroteliálnu (rakovinu močovodu/rakovinu obličkovej panvičky)
Hodnotenie rizika rakoviny
populácia s uroteliálnym karcinómom vyžadujúca operáciu/chemoterapiu;
Monitorovanie opakovania
Pooperačná populácia s uroteliálnym karcinómom
ZAMÝŠĽANÉ POUŽITIE
Táto súprava sa používa na kvalitatívnu detekciu in vitro hypermetylácie génu urotelového karcinómu (UC) v urotelových vzorkách.Pozitívny výsledok naznačuje zvýšené riziko UC, čo si vyžaduje ďalší cystoskop a/alebo histopatologické vyšetrenie.Naopak, negatívne výsledky testov naznačujú, že riziko UC je nízke, ale riziko nemožno úplne vylúčiť.Konečná diagnóza by mala byť založená na cystoskopických a/alebo histopatologických výsledkoch.
PRINCÍP DETEKCIE
Táto súprava obsahuje extrakčné činidlo na nukleovú kyselinu a činidlo na detekciu PCR.Nukleová kyselina sa extrahuje metódou na báze magnetických guľôčok.Táto súprava je založená na princípe fluorescenčnej kvantitatívnej PCR metódy, ktorá využíva metylačne špecifickú real-time PCR reakciu na analýzu templátovej DNA a súčasne deteguje CpG miesta génu UC a fragmenty interného referenčného génu kontrolného markera G1 a G2.Úroveň metylácie génu UC, označovaná ako hodnota Me, sa vypočíta podľa hodnoty Ct amplifikácie DNA metylovanej DNA v géne UC a hodnoty Ct referencie.Pozitívny alebo negatívny stav hypermetylácie UC génu sa určí podľa hodnoty Me.
Súpravy na detekciu metylácie DNA (qPCR) pre uroteliálnu rakovinu
| Klinická aplikácia | Pomocná klinická diagnóza uroteliálneho karcinómu;hodnotenie účinnosti chirurgickej/chemoterapeutickej liečby;sledovanie pooperačnej recidívy |
| Detekčný gén | UC |
| Typ vzorky | Vzorka exfoliovaných buniek moču (močový sediment) |
| Testovacia metóda | Fluorescenčná kvantitatívna PCR technológia |
| Použiteľné modely | ABI7500 |
| Špecifikácia balenia | 48 testov/súprava |
| Podmienky skladovania | Súprava A by sa mala skladovať pri teplote 2-30 ℃ Súprava B by sa mala skladovať pri teplote -20 ± 5 °C Platnosť až 12 mesiacov. |
