Súpravy na detekciu metylácie DNA TAGMe (qPCR) pre rakovinu endometria
VLASTNOSTI PRODUKTU
Presnosť
Validovaných viac ako 800 klinických vzoriek v dvojito zaslepených multicentrických štúdiách, produkt má špecifickosť 82,81 % a citlivosť 80,65 %.
Pohodlné
Pôvodná technológia detekcie metylácie Me-qPCR môže byť dokončená v jednom kroku do 3 hodín bez bisulfitovej transformácie.
Skoré
Zistiteľné v prekanceróznom štádiu.
automatizácia
Aplikovateľné s cervikálnou kefkou a vzorkami Pap steru.
ZAMÝŠĽANÉ POUŽITIE
Táto súprava sa používa na kvalitatívnu detekciu in vitro hypermetylácie incervikálnych vzoriek génu PCDHGB7.Pozitívny výsledok poukazuje na zvýšené riziko prekanceróz a rakoviny endometria, čo si vyžaduje ďalšie histopatologické vyšetrenie endometria.Naopak, negatívne výsledky testov naznačujú, že riziko endometriálnych prekanceróz a rakoviny je nízke, ale riziko nemožno úplne vylúčiť.Konečná diagnóza by mala byť založená na výsledkoch histopatologického vyšetrenia endometria.PCDHGB7 je členom klastra génov rodiny protokaderínov y.Zistilo sa, že protokadherín reguluje biologické procesy, ako je bunková proliferácia, bunkový cyklus, apoptóza, invázia, migrácia a autofágia nádorových buniek prostredníctvom rôznych signálnych dráh a jeho génové umlčanie spôsobené hypermetyláciou promótorovej oblasti úzko súvisí s výskytom a vývojom mnohých druhov rakoviny.Uvádza sa, že hypermetylácia PCDHGB7 je spojená s rôznymi nádormi, ako je non-Hodgkinov lymfóm, rakovina prsníka, rakovina krčka maternice, rakovina endometria a rakovina močového mechúra.
PRINCÍP DETEKCIE
Táto súprava obsahuje extrakčné činidlo na nukleovú kyselinu a činidlo na detekciu PCR.Nukleová kyselina sa extrahuje metódou na báze magnetických guľôčok.Táto súprava je založená na princípe fluorescenčnej kvantitatívnej PCR metódy, ktorá využíva metylačne špecifickú real-time PCR reakciu na analýzu templátovej DNA a súčasne deteguje CpG miesta génu PCDHGB7 a fragmenty interného referenčného génu kontrolného markera G1 a G2.Úroveň metylácie PCDHGB7 vo vzorke alebo hodnota Me sa vypočíta podľa hodnoty Ct amplifikácie DNA metylovanej DNA génu PCDHGB7 a hodnoty Ct referencie.Pozitívny alebo negatívny stav hypermetylácie PCDHGB7 génu sa určuje podľa hodnoty Me.
Aplikačné scenáre
Skorý skríning
Zdraví ľudia
Hodnotenie rizika rakoviny
Vysoko rizikové skupiny (ľudia s abnormálnym vaginálnym krvácaním po menopauze, zhrubnutím endometria atď.)
Monitorovanie opakovania
Prognostická populácia
Klinický význam
Včasný skríning zdravej populácie:Rakovinu endometria a prekancerózne lézie je možné presne vyšetriť;
Hodnotenie rizika pre vysokorizikovú populáciu:Hodnotenie rizika sa môže vykonať u ľudí s abnormálnym vaginálnym krvácaním a zhrubnutím endometria po menopauze na pomoc pri klinickej diagnóze;
Prognostické sledovanie recidívy populácie:Pooperačné monitorovanie recidívy populácie sa môže vykonávať, aby sa predišlo oneskoreniu liečby spôsobenému recidívou.
Zbierka vzoriek
Metóda odberu vzoriek: Umiestnite jednorazový cervikálny vzorkovač na cervikálny os, jemne pretrite cervikálnu kefku a otočte 4-5 krát v smere hodinových ručičiek, pomaly vyberte cervikálnu kefku, vložte ju do roztoku na konzerváciu buniek a označte ju pre nasledujúce vyšetrenie.
Uchovanie vzoriek:Vzorky možno skladovať pri izbovej teplote až 14 dní, pri 2-8 °C až 2 mesiace a pri -20±5 °C až 24 mesiacov.
Proces detekcie: 3 hodiny (bez manuálneho procesu)
Súpravy na detekciu metylácie DNA TAGMe (qPCR) pre rakovinu endometria
| Klinická aplikácia | Pomocná klinická diagnostika karcinómu endometria |
| Detekčný gén | PCDHGB7 |
| Typ vzorky | Vzorky ženského krčka maternice |
| Testovacia metóda | Fluorescenčná kvantitatívna PCR technológia |
| Použiteľné modely | ABI7500 |
| Špecifikácia balenia | 48 testov/súprava |
| Podmienky skladovania | Súprava A by sa mala skladovať pri teplote 2-30 °C Súprava B by sa mala skladovať pri teplote -20 ± 5 °C Platnosť až 12 mesiacov. |
O nás
Epiprobe má komplexnú infraštruktúru: výrobné centrum GMP sa rozkladá na ploche 2200 metrov štvorcových a udržiava systém riadenia kvality ISO13485, ktorý spĺňa výrobné požiadavky všetkých typov produktov genetického testovania;lekárske laboratórium sa rozkladá na ploche 5 400 metrov štvorcových a má schopnosť vykonávať činnosť v oblasti detekcie metylácie rakoviny ako certifikované lekárske laboratórium tretej strany.Okrem toho máme tri produkty, ktoré získali certifikáciu CE, ktorá zahŕňa detekciu rakoviny krčka maternice, rakoviny endometria a rakoviny urotelu.
Technológiu molekulovej detekcie rakoviny od Epiprobe možno použiť na skorý skríning rakoviny, pomocnú diagnostiku, predoperačné a pooperačné hodnotenie, monitorovanie rekudencie, ktoré prechádza celým procesom diagnostiky a liečby rakoviny a poskytuje tak lepšie riešenia pre lekárov a pacientov.
