8. mája 2022 spoločnosť Epiprobe oznámila, že nezávisle vyvinula tri súpravy na detekciu metylácie rakovinových génov: súpravy na detekciu metylácie DNA TAGMe (qPCR) pre rakovinu krčka maternice, súpravy na detekciu metylácie DNA TAGMe (qPCR) pre rakovinu endometria, súpravy na detekciu metylácie DNA TAGMe (qPCR) ) na uroteliálnu rakovinu, získali certifikát CE EÚ a môžu sa predávať v krajinách EÚ a krajinách uznaných CE.
Komplexné aplikačné scenáre troch súprav na detekciu metylácie DNA
Vyššie uvedené tri súpravy sú dokonale kompatibilné s bežnými strojmi qPCR na trhu.Nevyžadujú bisulfitovú úpravu, vďaka čomu je proces detekcie jednoduchý a pohodlný.Jediný metylačný marker použiteľný pre všetky bežné typy rakoviny.
Aplikačné scenáre súprav na detekciu metylácie DNA TAGMe (qPCR) pre rakovinu krčka maternice vrátane:
● Skríning rakoviny krčka maternice u žien nad 30 rokov
● Hodnotenie rizika pre HPV-pozitívne ženy
● Pomocná diagnostika spinocelulárneho karcinómu krčka maternice a adenokarcinómu
● Monitorovanie pooperačnej recidívy rakoviny krčka maternice
Aplikačné scenáre súprav na detekciu metylácie DNA TAGMe (qPCR) pre rakovinu endometria vrátane:
● Skríning rakoviny endometria medzi vysoko rizikovou populáciou
● Vyplnenie medzery v molekulárnej diagnostike rakoviny endometria
● Monitorovanie pooperačnej recidívy karcinómu endometria
Aplikačné scenáre súprav na detekciu metylácie DNA TAGMe (qPCR) pre uroteliálnu rakovinu vrátane:
● Skríning uroteliálnej rakoviny u vysokorizikovej populácie
● Predvyšetrenie ambulantnou cystoskopiou
● Hodnotenie výsledkov chirurgickej liečby u pacientov s rakovinou močového mechúra
● Hodnotenie chemoterapie u pacientov s rakovinou močového mechúra
● Monitorovanie pooperačnej recidívy pre uroteliálny karcinóm
Proces globalizácie Epiprobe rýchlo napreduje a produkty prešli certifikáciou CE v Európskej únii.
V súčasnosti spoločnosť Epiprobe vytvorila profesionálny registračný tím.
Medzitým, v kombinácii s inovatívnym dopytom po skúmaní markerov rakoviny a sprievodnej diagnostiky, spoločnosť Epiprobe pokračovala v rozširovaní kategórie produktov a inováciách výskumu a vývoja.Keďže tri súpravy na detekciu metylácie rakovinových génov získali certifikáciu EU CE, čo naznačuje, že tieto produkty sú v súlade so smernicami EÚ o diagnostických reagentoch týkajúcich sa zdravotníckych pomôcok a môžu sa predávať v členských štátoch EÚ a krajinách, ktoré uznávajú certifikáciu EÚ CE.To ďalej obohatí globálny produktový rad spoločnosti, zvýši celkovú konkurencieschopnosť a zdokonalí jej globálne obchodné usporiadanie.
Pani Hua Lin, generálna riaditeľka spoločnosti Epiprobe, poznamenala, že:
Vďaka spoločnému úsiliu v oblasti registrácie spoločnosti, výskumu a vývoja, manažmentu kvality, marketingu a ďalších oddelení získala spoločnosť Epiprobe certifikáciu EÚ CE pre produkty na detekciu rakoviny krčka maternice, rakoviny endometria a rakoviny urotelu.Vďaka tomuto úsiliu sa predajná oblasť Epiprobe rozšírila do Európskej únie a príbuzných regiónov, čo predstavuje solídny krok k realizácii globálneho usporiadania predaja produktov spoločnosti.„ Epiprobe bude zásadne kultivovať globálny trh pre včasné skríningy rakoviny a posunúť medzinárodné trhy a kanály, spoliehať sa na systém riadenia kvality a registrácie, popredné svetové metódy riadenia laboratórií a technológiu detekcie metylácie, pričom využíva najmodernejšie technológie a produkty na pomoc ľuďom na celom svete. , prospieva zdraviu vesmíru.
O CE
Označenie CE sa vzťahuje na jednotnú povinnú certifikačnú značku produktu pre krajiny EÚ.Označenie CE znamená, že výrobky sú v súlade so základnými požiadavkami stanovenými príslušnými európskymi zákonmi o zdraví, bezpečnosti, ochrane životného prostredia a ochrane spotrebiteľa a tieto výrobky môžu byť legálne prístupné a obiehať na jednotnom trhu EÚ.
O Epiprobe
Spoločnosť Epiprobe, založená v roku 2018, ako obhajca a priekopník včasného skríningu rakoviny, je high-tech podnik so zameraním na molekulárnu diagnostiku rakoviny a priemysel presnej medicíny.Stavajúc na špičkovom tíme expertov na epigenetiku a hlbokej akademickej akademickej akademickej pôde, Epiprobe skúma oblasť detekcie rakoviny, podporuje víziu „držať každého preč od rakoviny“, zaviazala sa k včasnej detekcii, včasnej diagnostike a včasnej liečbe rakoviny, čo zlepší miera prežitia pacientov s rakovinou a zlepšenie zdravia všetkých ľudí.
Čas odoslania: máj-08-2022