Kloktadlo na extrakciu nukleových kyselín
PRINCÍP DETEKCIE
Produkt pozostáva hlavne z kloktadla, vysoko absorpčnej zmesi superparamagnetických nanoguľôčok a unikátnych lyzačných činidiel.Jedinečné vložené magnetické guľôčky majú dobrú afinitu k fyzickým komponentom (vrátane voľných vírusov a buniek infikovaných vírusmi).Pri kontakte s lyzačným roztokom by neiónové povrchovo aktívne látky narušujúce bunkovú/jadrovú membránu a inhibítory proteázy v roztoku mohli obmedziť aktivitu enzýmu DNA/RNA a stabilizovať nukleovú kyselinu.Všetky látky nukleovej kyseliny vo fyzikálnych zložkách kloktadla sa účinne uvoľňujú do lyzačného roztoku a rýchlo získavajú nukleovú kyselinu.Vzorky kloktadla používajúce túto súpravu nevyžadujú čistenie nukleových kyselín, ktoré sa môže priamo aplikovať na súpravu na detekciu nukleových kyselín.
Hlavné zložky činidla
Komponenty sú uvedené v tabuľke 1.
Tabuľka 1 Komponenty a vkladanie do súpravy
| Názov komponentu | Hlavné komponenty | Veľkosť (1) | Veľkosť (10) | Veľkosť (30) | Veľkosť (50) |
| 1. Kloktať A | NaCl | 8 ml/tuba | 8 ml/skúmavka * 10 skúmaviek | 8 ml/skúmavka * 30 skúmaviek | 8 ml/skúmavka * 50 skúmaviek |
| 2. Zberač kloktadiel | PP | 1 kus | 10 ks | 30 ks | 50 ks |
| 3. Riešenie na obohatenie B | Magnetické korálky | 2 ml/skúmavka | 2 ml/skúmavka * 10 skúmaviek | 2 ml/skúmavka * 30 skúmaviek | 2 ml/skúmavka * 50 skúmaviek |
| 4 Lytický tlmivý roztok C | Proteáza K | 0,2 ml/kus | 0,2 ml/kus* 10 ks | 0,2 ml/kus* 30 ks | 0,2 ml/kus* 50 ks |
| 5. Magnetický uzáver | Magnet | 1 kus | 10 ks | 30 ks | 50 ks |
Platnosť komponentov je 12 mesiacov.
Komponenty, ktoré sú potrebné pri extrakcii nukleových kyselín, ale nie sú súčasťou súpravy:
1. Spotrebný materiál: 1,5ml EP skúmavka;
2. Vybavenie: Vodný kúpeľ (alebo kovový kúpeľ), pipety a odstredivka.
Základné informácie
Vzorové požiadavky:
1. Aplikovateľné na extrakciu nukleovej kyseliny a obohatenie vzoriek kloktadla.
2. Vzorka kloktadla sa pridá do obohacovacieho roztoku B včas po odbere.Získané magnetické guľôčky sa okamžite prenesú do lyzačného pufra C.Vzorky pridané do lyzačného pufra C sa môžu skladovať pri teplote miestnosti.
Špecifikácia balenia: 1 kus/škatuľka, 10 ks/škatuľka, 30 ks/škatuľka a 50 ks/škatuľka.
Podmienky skladovania: Obohacovací roztok B a lyzačný roztok C by sa mali skladovať 12 mesiacov pri 2-8 °C a ostatné zložky by sa mali skladovať 12 mesiacov pri izbovej teplote;Súpravu možno prepravovať a dočasne skladovať pri teplote okolia, ktorá nesmie presiahnuť 5 dní.
Doba platnosti: 12 mesiacov
Číslo osvedčenia o evidencii zdravotníckej pomôcky/číslo technickej požiadavky výrobku:HJXB č. 20220086.
Dátum schválenia a revízie pokynov:
Dátum schválenia: 26.10.2022
